上海雙旭綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱SFS-160Z介紹
上海雙旭SFS-160Z是一款專為藥品、生物制品等材料進行長期穩(wěn)定性試驗設(shè)計的綜合試驗設(shè)備,可模擬特定的溫度、濕度及光照環(huán)境,廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、科研院所及質(zhì)檢部門。
主要產(chǎn)品參數(shù)
- 型號:SFS-160Z
- 容積:160升
- 溫度范圍:0℃ ~ 65℃(通常,具體以技術(shù)規(guī)格書為準)
- 濕度范圍:20% ~ 95% RH(通常)
- 溫度波動度:±0.5℃
- 濕度波動度:±2% RH
- 光照強度:可配置符合ICH Q1B指導原則的光照系統(tǒng)(如4500Lx ± 500Lx)
- 內(nèi)膽材料:通常為SUS304不銹鋼
- 制冷方式:機械壓縮機制冷
- 控制器:微電腦PID控制器,LCD顯示,可編程多段運行
- 安全保護:超溫保護、漏電保護、壓縮機過載保護等
使用注意事項
- 安裝環(huán)境:設(shè)備應(yīng)安裝在通風良好、無直射光、遠離熱源且地面平整的室內(nèi)環(huán)境,確保散熱空間。
- 電源要求:必須使用符合設(shè)備規(guī)格的獨立電源,并可靠接地,避免電壓波動過大。
- 樣品放置:試驗樣品不應(yīng)堵塞箱內(nèi)風道循環(huán)口,擺放應(yīng)留有足夠空間以保證溫濕度均勻。
- 濕度用水:必須使用蒸餾水或去離子水,以防止水垢和雜質(zhì)影響加濕系統(tǒng)及試驗結(jié)果。
- 定期維護:定期清潔箱體內(nèi)外、檢查門封條密封性、清理冷凝器灰塵,并校準傳感器。
- 運行中:運行期間避免頻繁開門,以免造成箱內(nèi)環(huán)境波動;若需長期運行,應(yīng)安排專人監(jiān)控。
- 安全操作:取出高溫或低溫樣品時需做好防護;故障報警時應(yīng)及時排查,勿強行運行。
- 法規(guī)符合:用于藥品穩(wěn)定性試驗時,需確保設(shè)備性能及驗證符合GMP/ICH等相關(guān)法規(guī)要求。